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FDA genehmigt neue Medikamente für die Parkinson -Krankheit

2023-07-03

Am 21. Dezember 2018 genehmigte die FDA Acorda Therapeutics inhaliertes Levodopa-Arzneimittel, das unter dem Handelsnamen inbrija verkauft wurde, zur Verwendung als Übergangsbehandlung in der sogenannten Off-Periode für Parkinson-Krankheit. In klinischen Phase -III -Studien verbesserte das Produkt die motorische Funktion bei Patienten mit Parkinson während des Herunterfahrens im Vergleich zu Placebo, und der UPDRS -Index wurde um etwa 4 Punkte mehr als Placebo abgebaut (9,83 gegenüber 5,91). Acorda hat keinen Preis veröffentlicht, schätzt jedoch, dass das Produkt eine Marktkapazität von 800 Millionen US -Dollar hat. Inbrija wird Anfang nächsten Jahres auf den Markt kommen.

Acorda kam von Civatis zu diesem Produkt, das es 2014 für 525 Mio. USD kaufte und dann CVT-301 bezeichnet. Levodopa ist die Hauptstütze der Behandlung für die Parkinson -Krankheit, die etwa 1 Million Menschen in den USA betrifft, von denen 700.000 Levodopa verwenden. Patienten mit Langzeitgebrauch werden jedoch allmählich 1-3 Stunden am Tag, die sogenannte Abschaltperiode, dh das Versagen von Levodopa, erscheinen. Es gibt mehrere Übergangstherapien mit jeweils eigenen Nebenwirkungen. Inbrija wird über die Lunge verabreicht und soll schneller den maximalen Blutspiegel erreichen. Dies ist ideal für eine Übergangsbehandlung, die nur kurzfristige Verabreichung erfordert, aber eine schnelle Reaktion erfordert. Sunovion Pharmaceuticals hat auch ein Levodopa-Medikament, APL-130277, das nächstes Jahr herauskommt, und mehrere Unternehmen entwickeln neue Levodopa-Pumpen, sodass der Markt überfüllt ist.

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